هيئة الدواء المصرية: سحب عبوات من صبغة «أومنيباك 300 مجم» لعدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة

أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا بسحب عبوات من مستحضر «أومنيباك 300 مجم/مل» بحجم 100 مل، المستخدم كصبغة تباين في الفحوصات الطبية والأشعة التشخيصية، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة من قبل الهيئة.

 تفاصيل التشغيلات محل التحذير

وأوضحت الهيئة أن التشغيلات محل التحذير تخص المنتج المُصنّع من شركة GE Healthcare Ireland، والمستورد عبر شركة الكان ميديكال، وتحمل أرقام التشغيل (1735089 و17334249)، وبصلاحية تمتد حتى سبتمبر 2028.

 إجراءات عاجلة في الأسواق
وأكدت هيئة الدواء أن القرار يشمل وقف التداول وضبط وتحريز التشغيلات غير المطابقة فورًا بجميع الأسواق والصيدليات ومنافذ التوزيع، وذلك ضمن إجراءاتها الرقابية لضمان مأمونية المستحضرات الدوائية المتداولة داخل السوق المصرية.

تأكيد على محدودية القرار
وشددت الهيئة على أن هذا التحذير يقتصر فقط على التشغيلات المحددة الواردة في المنشور، ولا يمتد إلى باقي تشغيلات المستحضر أو المنتج المتداول بشكل عام، مع استمرار عمليات المتابعة الدورية وفحص العينات لضمان الجودة.

 دعوة للإبلاغ والمتابعة
ودعت هيئة الدواء المواطنين ومقدمي الخدمة الصحية إلى ضرورة الإبلاغ الفوري في حال الاشتباه في أي عبوات من التشغيلات محل التحذير، من خلال الخط الساخن 15301 أو عبر القنوات الرسمية للهيئة، وذلك في إطار منظومة الرقابة الدوائية وحماية صحة المرضى.